过滤器的重要参数:
1、过滤效率
(穿透率=1-过滤效率,生产的时候就确定了级别)
2、阻力
(新过滤器对空气形成阻力,叫初阻力,灰尘增加,阻力增大,报废时候的阻力叫终阻力,大多情况下,终阻力是初阻力的2-4倍)用压差表一直监测,阻力翻倍,高效更换。
3、漏点
(出产、安装后、生产中定期做检漏),装DOP检测口
4、容尘量
(设备报废时候的容尘数量)
什么是GMP
GMP是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)的简称。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
GMP(2010)内容简介